Αναζήτηση όλων με το ίδιο άρχικο γράμμα
Κωδ. ΕΟΦ |
Barcode |
Περιγραφή |
|
Χορήγηση/Διάθεση |
exFact |
Χ.Τιμ |
Λ.Τιμ |
N.Τιμ |
311340102 |
2803113401027 |
Caps 60 x 100 mg |
(Θ. ΛΙΣΤΑ)(Φ.ΥΨ.ΚΟΣ.1b) |
293.79 |
298.20 |
354.02 |
259.43 |
311340202 |
2803113402024 |
Caps 30 x 400 mg |
(Θ. ΛΙΣΤΑ)(Φ.ΥΨ.ΚΟΣ.1b) |
531.09 |
539.06 |
617.11 |
468.98 |
|
ATC: Ανατομικό, θεραπευτικό και χημικό σύστημα ταξινόμησης
L01XE01: ΑΝΤΙΝΕΟΠΛΑΣΜΑΤΙΚΑ Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες, Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες, Αναστολείς των πρωτεϊνικών κινασών
|
|
|
Θεραπευτικές Ενδείξεις
Η ιματινίμπη ενδείκνυται για την αντιμετώπιση:
• παιδιατρικών ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ) θετική (Ph+) για χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (bcr-abl), για τους οποίους η μεταμόσχευση μυελού των οστών δεν θεωρείται θεραπεία πρώτης γραμμής.
• παιδιατρικών ασθενών με ΧΜΛ (Ph+) σε χρόνια φάση μετά από αποτυχία σε θεραπεία με ιντερφερόνη-άλφα ή σε επιταχυνόμενη φάση ή σε βλαστική κρίση.
• ενηλίκων ασθενών με ΧΜΛ (Ph+) σε βλαστική κρίση.
• ενηλίκων ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (Ph+ ΟΛΛ) μαζί με χημειοθεραπεία.
• ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική Ph+ ΟΛΛ ως μονοθεραπεία.
• ενηλίκων ασθενών με μυελοδυσπλαστικές/μυελοϋπερπλαστικές νόσους (MDS/MPD) που σχετίζονται με γονιδιακές αναδιατάξεις του υποδοχέα του αυξητικού παράγοντα που παράγεται από τα αιμοπετάλια (PDGFR).
• ενηλίκων ασθενών με σοβαρό υπερηωσινοφιλικό σύνδρομο (HES) και/ή χρόνια ηωσινοφιλική λευχαιμία (CEL) με FIP1L1-PDGFRα αναδιάταξη.
• ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο, δερματοϊνοσάρκωμα protuberans (DFSP) και ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον και/ή μεταστατικό DFSP που δεν είναι κατάλληλοι για εγχείρηση.
Η αποτελεσματικότητα της ιματινίμπης στην έκβαση της μεταμόσχευσης του μυελού των οστών δεν έχει διευκρινισθεί.
Στους ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς η αποτελεσματικότητα της ιματινίμπης βασίζεται στα συνολικά αιματολογικά και κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης και στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου σε ΧΜΛ, στα αιματολογικά και κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης σε Ph+ ΟΛΛ, MDS/MPD, στα αιματολογικά ποσοστά ανταπόκρισης σε HES/CEL και στα αντικειμενικά ποσοστά ανταπόκρισης σε ενήλικες ασθενείς με DFSP. Η εμπειρία με ιματινίμπη σε ασθενείς με MDS/MPD που σχετίζονται με γονιδιακές αναδιατάξεις του PDGFR είναι πολύ περιορισμένη (βλ. παράγραφο 5.1). Δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να καταδεικνύουν κλινικό όφελος ή αυξημένη επιβίωση για αυτές τις νόσους.
|
|
|
Έκδοχα: (βλέπε SPCs ή PL)
|
|