 |
|
 |
Αναζήτηση όλων με το ίδιο άρχικο γράμμα
| OPDIVO
Νιβολουμάμπη (Nivolumab)
|
| Κωδ. ΕΟΦ | Barcode | Περιγραφή | Χορήγηση/Διάθεση | exFact | Χ.Τιμ | Λ.Τιμ | N.Τιμ |
| 311730101 | 2803117301019 | Inj Sol 1 x 4 ml x 10 mg / ml | (Θ. ΛΙΣΤΑ)(Φ.ΥΨ.ΚΟΣ.1a) | 399.50 | 405.49 | 468.50 | 352.78 |
| 311730102 | 2803117301026 | Inj Sol 1 x 10 ml x 10 mg / ml | (Θ. ΛΙΣΤΑ)(Φ.ΥΨ.ΚΟΣ.1a) | 991.87 | 1006.74 | 1120.50 | 875.86 |
| 311730104 | 2803117301040 | Inj Sol 1 x 12 ml x 10 mg / ml | (Θ. ΛΙΣΤΑ)(Φ.ΥΨ.ΚΟΣ.1a) | 1215.08 | 1233.31 | 1372.68 | 1072.98 |
| 311730103 | 2803117301033 | Inj Sol 1 x 24 ml x 10 mg / ml | (Θ. ΛΙΣΤΑ)(Φ.ΥΨ.ΚΟΣ.1a) | 2390.58 | 2426.43 | 2642.75 | 2110.99 |
| Παρόμοια φάρμακα (με την ίδια σύνθεση) OPDIVO |
| ATC: Ανατομικό, θεραπευτικό και χημικό σύστημα ταξινόμησης L01XC17: ΑΝΤΙΝΕΟΠΛΑΣΜΑΤΙΚΑ Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες, Mονοκλονικά αντισώματα |
| Θεραπευτικές Ενδείξεις Μελάνωμα Το OPDIVO ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με ipilimumab ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του προχωρημένου (μη χειρουργήσιμου ή μεταστατικού) μελανώματος σε ενηλίκους. Σε σχέση με τη μονοθεραπεία με nivolumab, αύξηση της επιβίωσης χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) και της συνολικής επιβίωσης (OS) για το συνδυασμό του nivolumab με ipilimumab τεκμηριώνεται μόνο σε ασθενείς με χαμηλή έκφραση του PD-L1 στον όγκο (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.1). Επικουρική θεραπεία για το μελάνωμα Το OPDIVO ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για την επικουρική θεραπεία ενηλίκων με μελάνωμα με συμμετοχή των λεμφαδένων ή μεταστατική νόσο, οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε πλήρη εξαίρεση (βλ. παράγραφο 5.1). Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (NSCLC) Το OPDIVO σε συνδυασμό με ipilimumab και 2 κύκλους πλατινούχου χημειοθεραπείας ενδείκνυται για την πρώτης γραμμής θεραπεία του μεταστατικού μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα σε ενήλικες των οποίων οι όγκοι δεν φέρουν μετάλλαξη ευαισθητοποίησης του EGFR ή μετάθεση ALK. 3 Το OPDIVO ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα κατόπιν προηγούμενης χημειοθεραπείας σε ενήλικες. Κακόηθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα (MPM) Το OPDIVO σε συνδυασμό με ipilimumab ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ενήλικων ασθενών με μη χειρουργήσιμο κακόηθες μεσοθηλίωμα του υπεζωκότα. Καρκίνωμα νεφρών (RCC) Το OPDIVO ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του προχωρημένου καρκινώματος νεφρών κατόπιν προηγούμενης θεραπείας σε ενήλικες. Το OPDIVO σε συνδυασμό με ipilimumab ενδείκνυται ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε ενήλικες ασθενείς ενδιάμεσου/υψηλού κινδύνου με προχωρημένο καρκίνωμα νεφρών (βλ. παράγραφο 5.1). Το OPDIVO σε συνδυασμό με cabozantinib ενδείκνυται ως θεραπεία πρώτης γραμμής σε ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο καρκίνωμα νεφρών (βλ. παράγραφο 5.1). Κλασσικό λέμφωμα Hodgkin (cHL) Το OPDIVO ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για την αντιμετώπιση ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό κλασικό λέμφωμα Hodgkin μετά από αυτόλογη μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων (ASCT) και θεραπεία με brentuximab vedotin. Καρκίνος της κεφαλής και του τραχήλου εκ πλακωδών κυττάρων (SCCHN) Το OPDIVO ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για την αντιμετώπιση του υποτροπιάζοντος ή μεταστατικού καρκίνου της κεφαλής και του τραχήλου εκ πλακωδών κυττάρων σε ενήλικες που εμφανίζουν εξέλιξη της νόσου κατά τη διάρκεια θεραπείας με βάση πλατινούχο σκεύασμα ή μετά από αυτή (βλέπε παράγραφο 5.1). Ουροθηλιακό καρκίνωμα Το OPDIVO ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία του τοπικά προχωρημένου, μη χειρουργήσιμου ή μεταστατικού ουροθηλιακού καρκινώματος σε ενήλικες, μετά από αποτυχία προηγούμενης θεραπείας που περιείχε πλατίνα. Ορθοκολικός καρκίνος (CRC) με ανεπαρκή επιδιόρθωση αναντιστοιχιών (dMMR) ή υψηλού βαθμού μικροδορυφορική αστάθεια (MSI-H) Το OPDIVO σε συνδυασμό με ipilimumab ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με μεταστατικό ορθοκολικό καρκίνο με ανεπαρκή επιδιόρθωση αναντιστοιχιών ή υψηλού βαθμού μικροδορυφορική αστάθεια μετά από προηγούμενη χημειοθεραπεία συνδυασμού με βάση τη φθοριοπυριμιδίνη (βλέπε παράγραφο 5.1). Καρκίνωμα του οισοφάγου εκ πλακωδών κυττάρων (OSCC) Το OPDIVO ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για την αντιμετώπιση ενήλικων ασθενών με μη χειρουργήσιμο προχωρημένο, υποτροπιάζον ή μεταστατικό καρκίνωμα του οισοφάγου εκ πλακωδών κυττάρων μετά από αποτυχία προηγούμενης χημειοθεραπείας συνδυασμού με βάση φθοριοπυριμιδίνη και πλατίνα. Επικουρική θεραπεία για τον καρκίνο του οισοφάγου ή της γαστροοισοφαγικής συμβολής (OC ή GEJC) 4 Το OPDIVO ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για την επικουρική θεραπεία ενηλίκων ασθενών με καρκίνο του οισοφάγου ή της γαστροοισοφαγικής συμβολής, οι οποίοι έχουν υπολειμματική παθολογοανατομική νόσο μετά από προηγούμενη νεοεπικουρική χημειοακτινοθεραπεία (βλ. παράγραφο 5.1). Αδενοκαρκίνωμα του στομάχου, της γαστροοισοφαγικής συμβολής (GEJ) ή του οισοφάγου Το OPDIVO σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία συνδυασμού με βάση φθοριοπυριμιδίνη και πλατίνα ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής ενήλικων ασθενών με HER2-αρνητικό, προχωρημένο ή μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του στομάχου, της γαστροοισοφαγικής συμβολής ή του οισοφάγου των οποίων οι όγκοι εκφράζουν το PD-L1 με συνδυασμένη θετική βαθμολογία (CPS) ≥ 5. |
| SPCs: Περίληψη χαρακτηριστικών προϊόντων PL: Φύλλα οδηγιών για τον χρήστη opdivo.pdf |
| Έκδοχα: (βλέπε SPCs ή PL) |
| Χορήγηση/Διάθεση Φαρμάκων & Σύμβολα » |
.jpg)
• Στις αναζητήσεις
• Στην αρχική σελίδα
• Στο pharmaphone
• Στις ασθένειες
• Υπουργείο Υγείας
• Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
• Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας
• Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων
• Ευρωπαϊκός Οργανισμός Υγείας
• F.D.A.
• Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας: Π.Ε.Φ.
• Πανελλήνιος Σύλλογος Φαρμακαποθηκαρίων
• Πανελλήνιος Ιατρικός Σύλλογος
• Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος