Αναζήτηση όλων με το ίδιο άρχικο γράμμα
Κωδ. ΕΟΦ |
Barcode |
Περιγραφή |
|
Χορήγηση/Διάθεση |
exFact |
Χ.Τιμ |
Λ.Τιμ |
N.Τιμ |
324110101 |
2803241101011 |
Inj Sol 1 x 100 mg / vial |
(Θ. ΛΙΣΤΑ)(Φ.ΥΨ.ΚΟΣ.1a) |
151.92 |
159.36 |
192.57 |
138.64 |
324110201 |
2803241102018 |
Inj Sol 1 x 500 mg / vial |
(Θ. ΛΙΣΤΑ)(Φ.ΥΨ.ΚΟΣ.1a) |
759.08 |
770.47 |
869.78 |
670.31 |
|
ATC: Ανατομικό, θεραπευτικό και χημικό σύστημα ταξινόμησης
L01XC02: ΑΝΤΙΝΕΟΠΛΑΣΜΑΤΙΚΑ Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες, Mονοκλονικά αντισώματα
|
|
|
Θεραπευτικές Ενδείξεις
Το Ruxience ενδείκνυται σε ενήλικες για τις παρακάτω ενδείξεις:
Μη-Hodgkin λέμφωμα (NHL)
Το Ruxience ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων ενηλίκων ασθενών με οζώδες
λέμφωμα σταδίου III-IV σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία.
Η θεραπεία συντήρησης με Ruxience ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με οζώδες
λέμφωμα οι οποίοι ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία εφόδου.
3
Το Ruxience ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με οζώδη λεμφώματα
σταδίου III-IV που είναι ανθεκτικά στη χημειοθεραπεία ή που είναι στη δεύτερη ή σε επακόλουθη
υποτροπή μετά τη χημειοθεραπεία.
Το Ruxience ενδείκνυται, σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία CHOP (κυκλοφωσφαμίδη, δοξορουβικίνη,
βινκριστίνη, πρεδνιζολόνη), για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με διάχυτο μη-Hodgkin λέμφωμα από
μεγάλα Β κύτταρα με θετικό CD20.
Το Ruxience σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία παιδιατρικών ασθενών
(ηλικίας ≥ 6 μηνών έως < 18 ετών) με μη προθεραπευμένο, προχωρημένου σταδίου με θετικό CD20
διάχυτο λέμφωμα από μεγάλα Β-κύτταρα (DLBCL), λέμφωμα Burkitt (BL)/λευχαιμία Burkitt (οξεία
λευχαιμία από ώριμα Β-κύτταρα) (BAL) ή λέμφωμα τύπου Burkitt (BLL).
Χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ)
Το Ruxience σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία μη προθεραπευμένων και
σε υποτροπή/ανθεκτικών ασθενών με ΧΛΛ. Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για την
αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια σε ασθενείς που έχουν λάβει προηγούμενη αγωγή με
μονοκλωνικά αντισώματα συμπεριλαμβανομένου του rituximab ή ανθεκτικών ασθενών σε
προηγούμενη θεραπεία με rituximab συν χημειοθεραπεία.
Βλέπε παράγραφο 5.1 για περαιτέρω πληροφορίες.
Ρευματοειδής αρθρίτιδα
Το Ruxience σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς για τη θεραπεία της
σοβαρής, ενεργού ρευματοειδούς αρθρίτιδας, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε
άλλα τροποποιητικά της νόσου αντιρευματικά φάρμακα (DMARD) συμπεριλαμβανομένης μίας ή
περισσοτέρων θεραπειών αναστολής του παράγοντα νέκρωσης των όγκων (ΤΝF).
Το Ruxience έχει δείξει ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως μετρήθηκε με
ακτίνες Χ και βελτιώνει τη φυσική λειτουργικότητα, όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη.
Κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα και μικροσκοπική πολυαγγειίτιδα
Το Ruxience, σε συνδυασμό με γλυκοκορτικοειδή, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με
σοβαρή, ενεργό κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα (Wegener) (GPA) και μικροσκοπική
πολυαγγειίτιδα (MPA).
Το Ruxience, σε συνδυασμό με γλυκοκορτικοειδή, ενδείκνυται για την επαγωγή της ύφεσης σε
παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας ≥ 2 έως < 18 ετών) με σοβαρή, ενεργό GPA (Wegener's) και ΜΡΑ.
Κοινή πέμφιγα (Pemphigus vulgaris)
Το Ruxience ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή κοινή πέμφιγα
(Pemphigus vulgaris, PV). |
|
|
SPCs: Περίληψη χαρακτηριστικών προϊόντων PL: Φύλλα οδηγιών για τον χρήστη
ruxience.pdf
|
|
Έκδοχα: (βλέπε SPCs ή PL)
|
|