Αναζήτηση όλων με το ίδιο άρχικο γράμμα
Κωδ. ΕΟΦ |
Barcode |
Περιγραφή |
|
Χορήγηση/Διάθεση |
exFact |
Χ.Τιμ |
Λ.Τιμ |
N.Τιμ |
314560101 |
2803145601013 |
Tabl F/c 30 x 0.5 mg |
(Θ. ΛΙΣΤΑ) |
136.59 |
143.28 |
176.17 |
124.65 |
314560201 |
2803145602010 |
Tabl F/c 30 x 1 mg |
(Θ. ΛΙΣΤΑ) |
138.08 |
144.85 |
178.11 |
126.02 |
|
ATC: Ανατομικό, θεραπευτικό και χημικό σύστημα ταξινόμησης
J05AF10: ΛΟΙΜΩΞΕΙΣ Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης, Αμέσως δρώντα αντι-ιικά, Νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης
|
|
|
Θεραπευτικές Ενδείξεις
Ενδείξεις για ενήλικες
Θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV) (βλ. παράγραφο 5.1) σε ενήλικες με:
• αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα επίπεδα αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης του ορού (ALT) και ιστολογική ένδειξη ενεργούς φλεγμονής και/ή ίνωσης
• μη-αντιρροπούμενη ηπατική νόσο (βλ. παράγραφο 4.4)
Τόσο για την αντιρροπούμενη όσο και για τη μη-αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, η ένδειξη αυτή
βασίζεται σε δεδομένα κλινικών δοκιμών σε ασθενείς HBeAg θετικούς και HBeAg αρνητικούς με
λοίμωξη HBV, χωρίς προηγούμενη θεραπεία με νουκλεοσίδια. Σχετικά με ασθενείς με ηπατίτιδα Β
ανθεκτικοί στη λαμιβουδίνη, βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Θεραπεία της χρόνιας HBV λοίμωξης σε παιδιά και εφήβους χωρίς προηγούμενη θεραπεία με νουκλεοσίδια με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, οι οποίοι έχουν ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού και εμμένοντα αυξημένα επίπεδα ALT ορού, ή ιστολογική ένδειξη μέτριας έως σοβαρής φλεγμονής και/ή ίνωσης. Αναφορικά με την απόφαση έναρξης θεραπείας σε αυτούς τους ασθενείς, βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1.
|
|
|
Έκδοχα: (βλέπε SPCs ή PL)
|
|