Αναζήτηση όλων με το ίδιο άρχικο γράμμα
Κωδ. ΕΟΦ |
Barcode |
Περιγραφή |
|
Χορήγηση/Διάθεση |
exFact |
Χ.Τιμ |
Λ.Τιμ |
N.Τιμ |
314780102 |
2803147801022 |
Tabl F/c 30 x 0.5 mg |
(Θ. ΛΙΣΤΑ)(Φ.ΥΨ.ΚΟΣ.1b) |
142.43 |
149.41 |
183.72 |
129.99 |
314780202 |
2803147802029 |
Tabl F/c 30 x 1 mg |
(Θ. ΛΙΣΤΑ)(Φ.ΥΨ.ΚΟΣ.1b) |
138.08 |
144.85 |
178.11 |
126.02 |
|
ATC: Ανατομικό, θεραπευτικό και χημικό σύστημα ταξινόμησης
J05AF10: ΛΟΙΜΩΞΕΙΣ Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης, Αμέσως δρώντα αντι-ιικά, Νουκλεοσιδικοί και νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης
|
|
|
Θεραπευτικές Ενδείξεις
Η εντεκαβίρη ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV) (βλ.
παράγραφο 5.1) σε ενήλικες με:
αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα
επίπεδα αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης του ορού (ALT) και ιστολογική ένδειξη ενεργούς
φλεγμονής και/ή ίνωσης.
μη-αντιρροπούμενη ηπατική νόσο (βλ. παράγραφο 4.4).
Τόσο για την αντιρροπούμενη όσο και για τη μη-αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, η ένδειξη αυτή
βασίζεται σε δεδομένα κλινικών δοκιμών σε ασθενείς HBeAg θετικούς και HBeAg αρνητικούς με
λοίμωξη HBV, χωρίς προηγούμενη θεραπεία με νουκλεοσίδια. Σχετικά με ασθενείς με ηπατίτιδα Β
ανθεκτικούς στη λαμιβουδίνη, βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.1.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Η εντεκαβίρη ενδείκνυται, επίσης, για τη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από τον ιό HBV σε
2
παιδιατρικούς ασθενείς χωρίς προηγούμενη θεραπεία με νουκλεοσίδια ηλικίας από 2 έως < 18 ετών με
αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, οι οποίοι έχουν ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού και εμμένοντα
αυξημένα επίπεδα ALT ορού, ή ιστολογική ένδειξη μέτριας έως σοβαρής φλεγμονής και/ή ίνωσης.
Αναφορικά με την απόφαση έναρξης θεραπείας σε παιδιατρικούς ασθενείς, βλ. παραγράφους 4.2, 4.4, και
5.1. |
|
|
Έκδοχα: (βλέπε SPCs ή PL)
|
|