Αναζήτηση όλων με το ίδιο άρχικο γράμμα
Κωδ. ΕΟΦ |
Barcode |
Περιγραφή |
|
Χαρακτ. |
exFact |
Χ.Τιμ |
Λ.Τιμ |
N.Τιμ |
324740202 |
2803247402020 |
Tabl F/c 60 x 600 mg |
(Θ.Λ) |
248.00 |
251.72 |
298.85 |
219 |
324740301 |
2803247403010 |
Tabl F/c 30 x 800 mg |
(Θ.Λ) |
165.70 |
173.82 |
210.04 |
151.22 |
|
ATC: Ανατομικό, θεραπευτικό και χημικό σύστημα ταξινόμησης
J05AE10: ΛΟΙΜΩΞΕΙΣ Αντι-ιικά συστηματικής χορήγησης, Αμέσως δρώντα αντι-ιικά, Αναστολείς πρωτεάσης, συνδυασμοί
|
|
|
Θεραπευτικές Ενδείξεις
Το Darunavir Krka d.d., συγχορηγούμενο με χαμηλή δόση ριτοναβίρης ενδείκνυται σε συνδυασμό με
άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία ασθενών με λοίμωξη από τον ιό
ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (HIV-1).
Το Darunavir Krka d.d., συγχορηγούμενο με κομπισιστάτη ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα
αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία ασθενών με λοίμωξη από τον ιό ανθρώπινης
ανοσοανεπάρκειας (HIV-1) σε ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω, με σωματικό βάρος
τουλάχιστον 40 kg) (βλ. παράγραφο 4.2).
Τα δισκία Darunavir Krka d.d. 400 mg και 800 mg μπορεί να χρησιμοποιoύνται ώστε να παρέχουν
κατάλληλα δοσολογικά σχήματα για την αντιμετώπιση της λοίμωξης HIV-1 σε ενήλικες και
παιδιατρικούς ασθενείς από την ηλικία των 3 ετών και με σωματικό βάρος τουλάχιστον 40 kg, οι
οποίοι:
- λαμβάνουν πρώτη φορά αντιρετροϊκή θεραπεία (ART) (βλ. παράγραφο 4.2).
- έχουν προηγούμενη εμπειρία σε αντιρετροϊκή θεραπεία (ART) χωρίς μεταλλάξεις που
σχετίζονται με αντοχή στη δαρουναβίρη (DRV-RAMs) και οι οποίοι έχουν HIV-1 RNA <
100.000 αντίγραφα/ml στο πλάσμα και αριθμό κυττάρων CD4+ ≥ 100 κύτταρα x 106/L.
Προκειμένου να αποφασιστεί η έναρξη της θεραπείας με δαρουναβίρη σε τέτοιους ασθενείς με
προηγούμενη εμπειρία σε αντιρετροϊκή θεραπεία (ART), ο γονοτυπικός έλεγχος πρέπει να
3
καθοδηγεί τη χρήση της δαρουναβίρης (βλ. παραγράφους 4.2, 4.3, 4.4 και 5.1). |
|
|
SPCs: Περίληψη χαρακτηριστικών προϊόντων
PL: Φύλλα οδηγιών για τον χρήστη
darunavir-krka.pdf
|
|