Αναζήτηση όλων με το ίδιο άρχικο γράμμα
Κωδ. ΕΟΦ |
Barcode |
Περιγραφή |
|
Χορήγηση/Διάθεση |
exFact |
Χ.Τιμ |
Λ.Τιμ |
N.Τιμ |
253440402 |
2802534404020 |
Tabl F/c 30 x 400 mg |
(Θ. ΛΙΣΤΑ)(Φ.ΥΨ.ΚΟΣ.1b) |
531.13 |
539.10 |
617.16 |
469.02 |
253440302 |
2802534403023 |
Tabl F/c 60 x 100 mg |
(Θ. ΛΙΣΤΑ) |
392.78 |
398.67 |
464.85 |
346.84 |
253440305 |
2802534403054 |
Tabl F/c 60 x 100 mg |
(Θ. ΛΙΣΤΑ)(Φ.ΥΨ.ΚΟΣ.1b) |
293.81 |
298.22 |
354.05 |
259.45 |
|
ATC: Ανατομικό, θεραπευτικό και χημικό σύστημα ταξινόμησης
L01XE01: ΑΝΤΙΝΕΟΠΛΑΣΜΑΤΙΚΑ Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες, Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες, Αναστολείς των πρωτεϊνικών κινασών
|
|
|
Θεραπευτικές Ενδείξεις
To Glivec ενδείκνυται για τη θεραπευτική αντιμετώπιση
ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ)
θετική (Ph+) για χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (bcr-abl), για τους οποίους η μεταμόσχευση
μυελού των οστών δεν θεωρείται θεραπεία πρώτης γραμμής.
ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με ΧΜΛ (Ph+) σε χρόνια φάση μετά από αποτυχία σε
θεραπεία με ιντερφερόνη-άλφα ή σε επιταχυνόμενη φάση ή σε βλαστική κρίση.
ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία
θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (Ph+ ΟΛΛ) μαζί με χημειοθεραπεία.
ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική Ph+ ΟΛΛ ως μονοθεραπεία.
ενηλίκων ασθενών με μυελοδυσπλαστικές/μυελοϋπερπλαστικές νόσους (MDS/MPD) που
σχετίζονται με γονιδιακές αναδιατάξεις του υποδοχέα του αυξητικού παράγοντα που παράγεται
από τα αιμοπετάλια (PDGFR).
ενηλίκων ασθενών με σοβαρό υπερηωσινοφιλικό σύνδρομο (HES) και/ή χρόνια ηωσινοφιλική
λευχαιμία (CEL) με FIP1L1-PDGFR αναδιάταξη.
3
Η αποτελεσματικότητα του Glivec στην έκβαση της μεταμόσχευσης του μυελού των οστών δεν έχει
διευκρινισθεί.
To Glivec ενδείκνυται για
την θεραπεία ενηλίκων ασθενών με Kit (CD 117) θετικό ανεγχείρητο και/ή μεταστατικό
κακόηθες γαστρεντερικό στρωματικό όγκο (GIST).
την επικουρική θεραπεία ενηλίκων ασθενών σε μετά από εκτομή Kit (CD 117) θετικό GISTοι
οποίοι έχουν σοβαρό κίνδυνο υποτροπής. Ασθενείς που έχουν χαμηλό ή πολύ χαμηλό κίνδυνο
υποτροπής δεν πρέπει να λαμβάνουν επικουρική θεραπεία.
την θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο, δερματοϊνοσάρκωμα protuberans (DFSP) και
ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον και/ή μεταστατικό DFSP που δεν είναι κατάλληλοι για
εγχείρηση.
Στους ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς η αποτελεσματικότητα του Glivec βασίζεται στα
συνολικά αιματολογικά και κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης και στην επιβίωση χωρίς
εξέλιξη της νόσου σε ΧΜΛ, στα αιματολογικά και κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης σε Ph+
ΟΛΛ, MDS/MPD, στα αιματολογικά ποσοστά ανταπόκρισης σε HES/CEL και στα αντικειμενικά
ποσοστά ανταπόκρισης σε ενήλικες ασθενείς με ανεγχείρητο και/ή μεταστατικό GIST και DFSP και
στην επιβίωση χωρίς υποτροπή σε επικουρικό GIST. Η εμπειρία με Glivec σε ασθενείς με
MDS/MPD που σχετίζονται με γονιδιακές αναδιατάξεις του PDGFR είναι πολύ περιορισμένη (βλ.
παράγραφο 5.1). Εκτός από τη νεοδιαγνωσθείσα χρόνια φάση της ΧΜΛ, δεν υπάρχουν ελεγχόμενες
μελέτες που να καταδεικνύουν κλινικό όφελος ή αυξημένη επιβίωση για αυτές τις νόσους. |
|
|
SPCs: Περίληψη χαρακτηριστικών προϊόντων PL: Φύλλα οδηγιών για τον χρήστη
glivec.pdf
|
|
Έκδοχα: (βλέπε SPCs ή PL)
|
|