Αναζήτηση όλων με το ίδιο άρχικο γράμμα
Κωδ. ΕΟΦ |
Barcode |
Περιγραφή |
|
Χορήγηση/Διάθεση |
exFact |
Χ.Τιμ |
Λ.Τιμ |
N.Τιμ |
311920103 |
2803119201034 |
Tabl F/c 60 x 100 mg PVC/PE/PVDC/ALU |
(Θ. ΛΙΣΤΑ)(Φ.ΥΨ.ΚΟΣ.1b) |
190.98 |
200.34 |
237.84 |
174.3 |
311920203 |
2803119202031 |
Tabl F/c 30 x 400 mg PVC/PE/PVDC/ALU |
(Θ. ΛΙΣΤΑ)(Φ.ΥΨ.ΚΟΣ.1b) |
478.76 |
485.94 |
561.45 |
422.77 |
|
ATC: Ανατομικό, θεραπευτικό και χημικό σύστημα ταξινόμησης
L01XE01: ΑΝΤΙΝΕΟΠΛΑΣΜΑΤΙΚΑ Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες, Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες, Αναστολείς των πρωτεϊνικών κινασών
|
|
|
Θεραπευτικές Ενδείξεις
Το Imatinib/Mylan ενδείκνυται για τη θεραπεία:
• ενήλικων και παιδιατρικών ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα χρόνια μυελογενή λευχαιμία (ΧΜΛ) θετική (Ph+) για χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (bcr-abl), για τους οποίους η μεταμόσχευση μυελού των οστών δεν θεωρείται θεραπεία πρώτης γραμμής.
• ενήλικων και παιδιατρικών ασθενών με ΧΜΛ (Ph+) σε χρόνια φάση, μετά από αποτυχία
θεραπείας με ιντερφερόνη-άλφα ή σε επιταχυνόμενη φάση ή σε βλαστική κρίση.
• ενήλικων και παιδιατρικών ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (Ph+ ΟΛΛ) μαζί με χημειοθεραπεία.
• ενήλικων ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική Ph+ ΟΛΛ ως μονοθεραπεία.
• ενήλικων ασθενών με μυελοδυσπλαστικές/μυελοϋπερπλαστικές νόσους (MDS/MPD), που σχετίζονται με γονιδιακές αναδιατάξεις του υποδοχέα του αυξητικού παράγοντα που παράγεται από τα αιμοπετάλια (PDGFR).
• ενήλικων ασθενών με σοβαρό υπερηωσινοφιλικό σύνδρομο (HES) και/ή χρόνια ηωσινοφιλική λευχαιμία (CEL), με FIP1L1-PDGFRα αναδιάταξη.
Η επίδραση του imatinib στην έκβαση της μεταμόσχευσης του μυελού των οστών δεν έχει διευκρινισθεί.
Το imatinib ενδείκνυται για:
• την θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο ερπημένο δερματοϊνοσάρκωμα (dermatofibrosarcoma protuberans- DFSP) και ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον και/ή μεταστατικό DFSP, που δεν είναι κατάλληλοι για εγχείρηση.
Στους ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς, η αποτελεσματικότητα του imatinib βασίζεται στα συνολικά αιματολογικά και κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης και στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου σε ΧΜΛ, στα αιματολογικά και κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης σε Ph+ ΟΛΛ, MDS/MPD, στα αιματολογικά ποσοστά ανταπόκρισης σε HES/CEL και στα αντικειμενικά ποσοστά ανταπόκρισης σε ενήλικες ασθενείς με ανεγχείρητο και/ή μεταστατικό DFSP. Η εμπειρία, από τη χρήση του imatinib σε ασθενείς με MDS/MPD που σχετίζονται με γονιδιακές αναδιατάξεις του
3
PDGFR, είναι πολύ περιορισμένη (βλ. παράγραφο 5.1). Με εξαίρεση τη νεοδιαγνωσθείσα ΧΜΛ σε χρόνια φάση της, δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες, που να καταδεικνύουν κλινικό όφελος ή αυξημένη επιβίωση για αυτές τις νόσους. |
|
|
Έκδοχα: (βλέπε SPCs ή PL)
|
|